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嚴把生產制造關口 博醫康打造品牌成立于2002年的北京博醫康，如今已發展成為了國內市場凍干機年銷售總量的生產廠商之一。讓廣大凍干機用戶，可以在國內外眾多的凍干機品牌中，獲得高品質、高性能、高配置及售后服務的選擇。自成立以來，博醫康在充分消化、吸收*凍干機生產廠家的設計、制造技術的基礎上，選用世界廠家生產的壓縮機、制冷元件、真空泵、真空儀表、循環泵、電器元件等關鍵配套件，采用先進的制造技術制造出從實驗室、中試到生產型全系列的水準的凍干機，其技術性能指標均已達到或超過一線凍干機的標準，2014年，博醫康研制成功...
9-2 2016
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北京博醫康：用凍干機占領制造領域作為一家生產制造全系列中凍干機的國內專業廠商，北京博醫康近年來不斷向市場邁進，不斷豐富和健全旗下的凍干機產品系統，使得博醫康多而全的凍干機產品形象不斷深入人心。憑借多年積累的技術優勢，通過積極推進新產品，加快實驗室凍干機、中試凍干機、生產型凍干機等凍干設備的研發與推廣，同時，積極布局智能凍干機的開發研制，培育新的利潤增長點，博醫康近年來發展迅猛，業務量不斷增長，*不斷提升。博醫康旗下現在擁有Lab、Pilot等系列的多款中凍干機產品。Lab系列為專業型小型真空冷凍干燥設備，其...
9-2 2016
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國產凍干機挑戰行業新高峰作為國產凍干機生產企業的代表之一，經過近二十年的發展，北京博醫康已經成為了行業內深受歡迎的凍干機廠商。無論從性能、質量還是設計水平上，博醫康都達到了國內制造水平的高峰。這也讓許多業內人士表示，博醫康有望攜旗下凍干機產品，對行業市場尤其是中市場將帶來新一輪的沖擊。在近二十年的發展歷程中，北京博醫康不僅與*品牌看齊，通過引進化生產設備，按品牌標準設計生產廠房及管理；還大膽引進和培養各方面人才，組建*的生產技術團隊，為加快搶占全國市場做了充足準備。如今，博醫康已經擁有了Lab系列實...
9-2 2016
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博醫康凍干機：帶動產業升級的發動機我國的食品凍干機的生產開始于1960年代末，到目前為止，我國已*掌握食品凍干機的生產技術，產生了數十家制造廠。作為國內凍干機領域優勢企業之一，博醫康憑借多年積累的技術優勢，在公司發展方面高歌猛進，也在無形中加快了凍干技術在食品生產行業的推廣。凍干食品就是將新鮮的蔬菜、肉食、水產品，通過凍干機在真空條件下，將經過速凍后物料的水分由固態冰升華成氣，從而使物料脫水干燥。這種凍干食品，不需冷藏設備，在室溫下可長期保存不變質，一加水就好似鮮品。隨著食品行業的飛速發展，食品的冷藏處理量日...
9-2 2016
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堅持多元化發展 北京博醫康迎來爆發式發展作為國內少有能夠與品牌對抗的凍干機廠家，北京博醫康是中國*一家從實驗室、中試至生產型全范圍凍干機的制造商。堅持多而全的產品策略，建設了一套覆蓋面更加廣泛的產品系統，博醫康近幾年來進入了快速發展的新階段，取得了良好的銷售業績，增長勢頭看好。現在，博醫康已經擁有了上百種型號的凍干機產品，能夠覆蓋不同的凍干應用細分市場。從經濟角度，博醫康中試凍干機可分為經濟型、實用型及型。從生產規模可分為迷你型、小型及中型。從衛生等級可分為普通型及GMP型。從應用的角度可分為基礎實驗型、普通研究型...
9-2 2016
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博醫康凍干機化發展之路近幾年，發展順利的博醫康制定了新的發展戰略，開始批量生產實驗室型、中試型以及生產型的真空冷凍干燥機，走上了一條向化發展的道路。2014年，生產了溫度低于-115℃的真空冷凍干燥機；2015年研發生產了一系列真空冷凍干燥設備，包括有機溶劑、保健品、膠體金等，還有專門針對特殊生物制品研制的可以程序控溫、程序運動的真空冷凍干燥機。博醫康從2003年開始批量生產中試型真空冷凍干燥機。2004年博醫康集中了大量技術人員，經過技術攻關，研制出了行業的擁有CIP和SIP系統的真空冷凍干燥設...
9-2 2016
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凍干問題解決方案（博醫康冷凍干燥機技術大講堂七）凍干粉針異常現象尋根問底在凍干粉針的生產過程中，經常會出現一些異常情況，影響產品質量。生產人員必須從產品的處方設計、生產工藝參數、生產環境的控制、操作員工的衛生情況等多方面進行有效控制，并對生產設備、潔凈區環境、凍干曲線等進行有效驗證，才能有效地避免凍干產品的異常現象，提高產品質量。現象一：含水量超標凍干粉針劑質量標準中規定的含水量較低。造成其含水量超過標準的主要原因是：裝入容器的藥液過多，藥液層過厚；干燥過程中供熱不足，使其蒸發量減少；真空度不夠，水蒸氣不能順利排出；冷凝室...
8-12 2016
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凍干常見問題解決方案（博醫康冷凍干燥機技術大講堂六）制品裂開現象：前段時間凍了一批藥什么都合格但制品就是從中間裂開了，是藥品的橫切面裂開不是從瓶子中部裂開請問各位怎么解決啊？可能原因分析及解決方案：藥品中部橫切面裂開，主要考慮是升溫過快所致，前期和后期之間的升溫較快所致。后期升溫略慢，即可解決。我的產品總是部分分層,所以懷疑還是在凍干曲線上調整為好,另外就是考慮設備傳溫系統!實驗正在進行中這種現象一般都是升華干燥不*，解析干燥太快所致。在樣品水線干完之后有一段時間的恒溫時間（時間長短由產品性狀來定），冷凝器溫度很低，真空度也很...
8-11 2016
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凍干常見問題解決方案（博醫康冷凍干燥機大講堂）關于凍干的起泡現象現象：很多凍干的藥品都會出現起泡，就其原因分析，主要歸納如下可能原因分析及解決方案：1、凍結不牢固2、沒有掌握好物料的性質3、真空沒有控制好4、加熱的程序出現問題5、被凍干物體表面結構密實，干燥時內部氣體排出時所致。主要現象是預凍沒有凍好所致，在預凍好的情況下真空控制不好不會起泡，而加熱太快會引起干損．7如果真空控制不好的話也會有起跑現象，設備要養護好8.凍結首先要將制品凍透，物料厚度盡可能控制在15mm以下，賦形劑使用，緩慢凍結有助形成大的冰晶，因而有助于...
8-11 2016
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凍干常見問題解決方案（博醫康冷凍干燥機技術大講堂三）凍干氣泡與掛壁問題解決現象：凍干生物制品2毫升西林瓶總出現氣泡與掛壁的問題。很嚴重。主要是灌裝的原因。機器是國產南京博健公司陶瓷泵。有同行出現同類情況。怎樣解決給欲幫助。謝謝可能原因分析及解決方案：可以降低灌裝速度試試，應該會有效果。掛壁:灌裝速度有一定的關系,進箱也要注意.氣泡:濃度和升溫速度控制.氣泡考慮灌裝速度，可以考慮放慢灌裝速度，另外灌裝完畢后放置一段時間再進行深凍，氣泡太多是容易掛壁氣泡，我們是在分液管的zui高點附近開孔，增加一段硅膠管，做為排空管，這樣管道中的...
8-11 2016
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凍干常見問題解決方案（博醫康冷凍干燥機技術大講堂二）凍干表面起一層皮現象：抽真空時，表面起了很多小泡，凍干后表面一層脫離。很難看，有時飄的箱體里到處都是。我是做生物制劑凍干的。zui近樣品出現分層，我所用的是2ml西林瓶。灌裝量是1ml，制品分層主要出現在樣品中間，上下分開。請問是什么原因？可能原因分析及解決方案：真空度達到要求之前物料表面已部分解凍預凍不好，水沒有*凍結，抽真空時水外溢形成氣泡。這種現象多半是凍干樣品中鹽遷移到表面所致。可以加強預凍解決。對物料進行簡單保溫看看升華過快造成的，還有其他的原因。一次干燥期間前箱壓...
8-10 2016
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凍干常見問題解決方案（博醫康冷凍干燥機技術大講堂一）凍干分層后,下層收縮現象：凍干分層后,下層收縮。或者整個制品收縮。一部分產品凍的很好,一部分收縮成很少的幾乎是空瓶可能原因分析及解決方案：沒有預凍好，升華過快有可能是局部溫度過高或壓力過大導致局部溶了。1、如果你的藥品溶質比較少，比較容易出現此類問題。2、發生收縮的產品膠塞是否密封的很好，反之如果產品比較容易吸潮也會發生此類現象。主要原因是下面的物料沒有干燥透，出倉后，支持的物料中的冰塊融合而出現塌陷很有可能是:物料進倉后加熱過快過早,物料共晶點未達到,物料底層發生了沸騰現象...
8-10 2016
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蛋白質凍干工藝技術（博醫康冷凍干燥機技術大講堂六）凍干曲線程序的制定生物制品經冷凍干燥后具有一定的物理形態，如均勻的顏色、合格的殘余水份含量、良好的溶解性、高的存活率或較長的保存期等。因此，不僅要對凍干過程和凍干后的密封保存進行控制，更重要的是對冷凍干燥過程的每一階段的各參數進行全面的控制，才能得到的產品。凍干曲線和時序就是進行冷凍干燥過程控制的基本依據。凍干曲線和時序不僅是手工操作凍干機的依據，也是自動控制凍干機操作的依據。例如，利用凸輪法和滾筒法進行凍干機的自動控制時，凸輪和滾筒的刻劃依據就是凍干曲線和時序，在用微處理機...
8-10 2016
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蛋白質凍干工藝（博醫康冷凍干燥機技術大講堂四）藥品冷凍干燥機藥品冷凍干燥機的分類方法很多，按其擱板面積可分為大、中、小三種類型，通常凍干面積小于1.5m2為小型，介于1.5m2至50m2之間為中型，大于50m2為大型；按其目的和用途可分為實驗型凍干機、中試型凍干機和工業生產型凍干機。藥品冷凍干燥機主要由干燥箱、真空系統、制冷系統、冷阱系統、加熱系統、加蓋系統、自動控制系統等幾大部分組成。此外，大中型冷凍干燥機還常有蒸氣滅菌系統(SIP)、在位清洗系統(CIP)。制冷系統分別為冷凍干燥箱和冷阱系統提供冷源。目前采用的單級制...
8-10 2016
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蛋白質凍干技術（博醫康冷凍干燥機大講堂三）凍干工藝及優化由于藥品冷凍干燥過程會產生多種應力，對凍干藥品的藥性有很大的影響，因此對藥品冷凍干燥過程進行合理設計，對于減少凍干損傷和提高凍干藥品的質量有重大的意義。4.1凍結研究冷凍干燥過程中的凍結過程非常重要，因為在凍結中形成的冰晶形態和大小以及玻璃化程度不僅影響后繼的干燥速率，而且影響凍干藥品的質量。因此在凍結過程中必須考慮配方、凍結速率、凍結方式、以及是否退火等問題。4.1.1配方的影響配方中的固體含量會影響凍結和干燥過程。如果固體含量少于2%，那么凍干藥品結構的機械...
8-10 2016
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蛋白冷凍干燥技術（博醫康冷凍干燥機技術大講堂二）藥品凍干損傷和保護機理藥品冷凍干燥是一個多步驟過程，會產生多種應力使藥品變性，如低溫應力、凍結應力和干燥應力。其中凍結應力又可分為枝狀冰晶的形成，離子濃度的增加，PH值的改變和相分離等情況。因此，為了保護藥品的活性，通常在藥品配方中添加活性物質的保護劑。它需要具備四個特性：玻璃化轉變溫度高、吸水性差、結晶率低和不含還原基。常用的保護劑有如下幾類物質：a)糖類/多元醇：蔗糖、海藻糖、甘露醇、乳糖、葡萄糖、麥芽糖等；b)聚合物：HES、PVP、PEG、葡聚糖、白蛋白等；c)無水溶...
8-10 2016
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蛋白質凍干技術（博醫康冷凍干燥機技術大講堂一）1.引言由于凍干藥品呈多孔狀、能長時間穩定貯存、并易重新復水而恢復活性，因此冷凍干燥技術廣泛應用于制備固體蛋白質藥物、口服速溶藥物及藥物包埋劑脂質體等藥品。從國家藥品監督管理局數據庫得知，目前國內已有注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子、注射用重組人干擾素α2b、凍干鼠表皮生長因子、外用凍干重組人表皮生長因子、注射用重組鏈激酶、注射用重組人白介素-2、注射用重組人生長激素、注射用A群鏈球菌、注射用重組人干擾素α2b、凍干人凝血因子VⅢ、凍干人纖維蛋白原口服凍干片等凍干藥品獲...
8-10 2016
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凍干工藝技術（博醫康冷凍干燥機技術大講堂七）凍干過程中主要參數的控制凍干機影響干燥過程的主要因素是升華界面的溫度（或供熱量）和水蒸汽逸出制品的能力。前者主要由擱板的溫度和干燥箱的壓力（真空度）所決定，而后者主要由升華界面的溫度（對應的水蒸汽飽和壓力）和箱內的水蒸汽分壓所決定。因此，要使干燥過程具有“再現性”，擱板的溫度、干燥箱的壓力（真空度）和其水蒸汽分壓這三個參數進行“過程控制”，才能使批與批間的制品具有相同的凍干條件和同樣的質量。下面從“過程再現”的角度分別介紹目前所采用的擱板溫度，干燥箱內壓力（真空度）和水蒸汽分...
8-10 2016
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凍干工藝技術（博醫康冷凍干燥機技術大講堂六）凍干曲線的制定生物制品的冷凍干燥產品，需要有一定的物理形態、均一的顏色、合格的殘余水份含量、良好的溶解性、高的存活率或效價，長的保存期。因此，不僅要對配制過程和凍干后的密封保存進行控制。更重要的是對冷凍干燥過程的每一階段的各參數進行全面的控制，才能得到的產品。凍干曲線和時序就是進行冷凍干燥過程控制的基本依據。凍干曲線就是表示凍干過程中產品的溫度、壓力隨時間變化的關系曲線；凍干時序是在凍干過程中不同時間，各種設備的啟閉運行情況。凍干加工中zui重要的過程參數是制品的溫度和干燥箱...
8-10 2016
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凍干工藝技術（博醫康冷凍干燥機技術大講堂八）變節流真空控制（升華期）4、冷阱溫度調壓法即用調控冷阱的溫度以控制冷阱的壓力表，從而控制了干燥箱的壓力。這種方法不是直接控制干燥箱的壓力，而是用冷阱的溫度間接控制箱內壓力表。在穩定的水蒸汽流時，箱內壓力與冷阱壓力和冷阱溫度之間均存在某種確定的依從關系，因而其控制是可行的。例如解吸干燥階段，新產生的水蒸汽量較少，冰層亦沒有顯著變化。但在升華階段，升華的水蒸汽流量在不斷變化，冰層厚度亦在不斷變化，這將引起冷阱溫度與冷阱壓力之間依從關系的變化，使其對箱內壓力控制帶來不確定性。此外要...
8-10 2016
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凍干工藝技術（博醫康冷凍干燥機技術大講堂五）解析干燥（第二階段干燥）解析干燥也稱第二階段干燥。在*階段干燥結束后，產品內還存在10%左右的水分吸附在干燥物質的毛細管壁和極性基團上，這一部分的水是未被凍結的。當它們達到一定含量，就為微生物的生長繁殖和某些化學反應提供了條件。實驗證明：即使是單分子層吸附以下的低含水量，也可以成為某些化合物的溶液，產生與水溶液相同的移動性和反應性。因此為了改產品的貯存穩定性，延長其保存期，需要除去這些水分。這就是解析干燥的目的。由于這一部分水分是通過范德華力、氫鍵等弱分子力吸附在藥品上的結合...
8-10 2016
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凍干工藝技術（博醫康冷凍干燥機技術大講堂四）升華干燥（*階段干燥）升華干燥也稱為*階段干燥。將凍結后的產品置于密封的真空容器中加熱，其冰晶就會升華成水蒸汽逸出而使產品脫水干燥。干燥是從外表面開始逐步向內推移的，冰晶升華后殘留下的空隙變成爾后升華水蒸汽的逸出通道。已干燥層和凍結部分的分界面稱為升華界面。在生物制品干燥中，升華界面約為每小時1mm的速度向下推進。當全部冰晶除去時，*階段干燥就完成了，此時約除去全部水分的90%左右。產品在升華干燥時要吸收熱量，一克冰全部變成水蒸汽大約需要吸收670卡左右的熱量。因此升華階段必...
8-10 2016
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凍干工藝技術（博醫康冷凍干燥機技術講堂三）預凍的過程：水溶液溫度降到一定時，根據溶液共晶濃度，濃度淡溶液里開始結冰，這個溫度就叫結冰點。一般來說結冰點受濃度的支配與濃度一起下降。溶液溫度低于結冰點時，溶液中的一部分會結晶析出，剩下的溶液濃度將會上升，就這樣結冰點下降，接著繼續冷卻，冰結晶隨著冷卻而增加，剩下的溶液濃度隨之而增大。可是溫度降到某一點時剩下的溶液就全部凍結，這時的凍結物里混雜著冰晶體，這時的溫度就是共晶點。溶液需過冷到冰點以后，其內產生晶核以后，自由水才會開始以冰的形式結晶，同時放出結晶熱使其溫度上升到冰...
8-10 2016
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凍干工藝技術（博醫康冷凍干燥技術大講堂二）冷凍干燥的一般過程需要凍干的物品需配制成一定濃度的液體，為了能保證干燥后有一定的形狀，一般凍干產品應配制成含固體物質濃度在4%～25%之間的稀溶液，以濃度為10%～15%*。這種溶液中的水，大部分是以分子的形式存在于溶液中的自由水；少部分是以分子吸附在固體物質晶格間隙中或以氫鍵方式結合在一些極性基團上的結合水。固定于生物體和細胞中的水，大部分是可以凍結和升華的自由水，還有一部分不能凍結、很難除去的結合水。凍干就是在低溫、真空環境中除卻物質中的自由水和一部分的吸附于固體晶格間隙...
8-10 2016
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凍干工藝技術（博醫康凍干機工藝大講堂一）冷凍干燥的原理一、凍干的概念、目的及應用冷凍干燥就是把含有大量水分的物質，預先進行降溫凍結成固體。然后在真空的條件下使水蒸汽直接從固體中升華出來，而物質本身留在凍結的冰架子中，從而使得干燥制品不失原有的固體骨架結構，保持物料原有的形態,且制品復水性*。利用冷凍干燥目的是為了貯存潮濕的物質，通常是含有微生物組織的水溶液，或不含微生物組織的水溶液。產品在凍結之后置于一個低水氣壓下，這時包含冰的升華，直接由固態在不發生熔化的情況下變成汽態。與其他干燥方式相比避免了化學、物理和酶的變...
8-10 2016
